Mysimba: Tratamiento eficaz para el control de peso en adultos
| Product dosage: 90mg/8mg | |||
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Mysimba es un medicamento autorizado para el manejo del sobrepeso y la obesidad en adultos, combinado con dieta y ejercicio. Su formulación dual actúa sobre el sistema nervioso central para reducir el apetito y aumentar la sensación de saciedad.
Features
- Composición: Clorhidrato de naltrexona (8 mg) y clorhidrato de bupropión (90 mg) por comprimido
- Presentación: Cajas con 56 o 112 comprimidos de liberación prolongada
- Regulación: Aprobado por la EMA (Agencia Europea de Medicamentos)
- Mecanismo de acción: Modulación de los circuitos de recompensa cerebrales y regulación del equilibrio energético
Benefits
- Pérdida de peso clínicamente significativa (hasta un 5-10% del peso corporal en estudios)
- Reducción del deseo de comer y menor frecuencia de episodios de atracones
- Mejora de parámetros metabólicos: glucemia, colesterol LDL y triglicéridos
- Efecto sostenido cuando se combina con cambios en el estilo de vida
- Perfil de seguridad evaluado en ensayos con más de 4,500 pacientes
Common use
Indicado para adultos con:
- IMC ≥30 kg/m² (obesidad)
- IMC ≥27 kg/m² (sobrepeso) con al menos una comorbilidad relacionada (diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia)
Dosage and direction
Semana 1-3: 1 comprimido por la mañana
Semana 4 en adelante: 1 comprimido mañana y noche (dosis máxima: 2 comprimidos/día)
- Tomar con alimentos para reducir náuseas
- No triturar ni masticar (liberación prolongada)
Precautions
- Monitorizar presión arterial y frecuencia cardiaca
- Evaluar riesgo de convulsiones en pacientes con antecedentes
- Control psiquiátrico en casos de depresión o ideación suicida
- No recomendado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
Contraindications
- Hipersensibilidad a los principios activos
- Consumo actual de IMAOs o bupropión para otras indicaciones
- Embarazo y lactancia
- Trastornos convulsivos o anorexia/bulimia nerviosa activa
Possible side effect
Frecuentes (≥1/10):
- Náuseas (32.5%), cefalea (17.6%), estreñimiento (10%)
Poco frecuentes (≤1/100): - Mareos, insomnio, sequedad bucal, aumento de la presión arterial
Drug interaction
- Inhibidores de CYP2B6: Aumentan niveles de bupropión (ej. clopidogrel)
- Inductores enzimáticos: Reducen eficacia (ej. carbamazepina, rifampicina)
- Alcohol: Potencia riesgo de efectos neuropsiquiátricos
Missed dose
- Si han pasado <8h: Tomar dosis olvidada inmediatamente
- Si han pasado >8h: Omitir y tomar la siguiente a la hora habitual
- Nunca duplicar dosis
Overdose
Síntomas: Convulsiones, alucinaciones, taquicardia
Manejo: Lavado gástrico + carbón activado. Soporte sintomático en UCIN.
Storage
- Conservar en blister original a <25°C
- Proteger de la humedad y luz directa
- Mantener fuera del alcance de niños
Disclaimer
“Este producto requiere prescripción médica. Los resultados pueden variar según adherencia al tratamiento y factores individuales. No sustituye las recomendaciones dietéticas y de actividad física.”
Reviews
Estudios clínicos (COR-I, COR-II):
- 42% de pacientes alcanzó ≥5% de pérdida de peso vs. 17% con placebo
- Mejora significativa en calidad de vida (escala IWQOL-Lite)
Agencias reguladoras:
- EMA: Balance beneficio-riesgo favorable en población seleccionada
- AEMPS: Incluido en programa de monitorización adicional (PRAC)