Sarafem: Alivio efectivo del trastorno disfórico premenstrual (TDPM)
| Product dosage: 10mg | |||
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Sarafem es un medicamento recetado que ayuda a controlar los síntomas emocionales y físicos del trastorno disfórico premenstrual (TDPM), ofreciendo un equilibrio emocional durante el ciclo menstrual.
Features
- Principio activo: Fluoxetina clorhidrato (equivalente a fluoxetina 20 mg)
- Presentación: Cápsulas duras de gelatina
- Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
- Vida media: 1-3 días (4-6 días para su metabolito activo)
- Biodisponibilidad: ~70%
- Unión a proteínas plasmáticas: ~95%
Benefits
- Reduce significativamente la irritabilidad, tensión y labilidad emocional asociadas al TDPM
- Disminuye los síntomas físicos como mastalgia y distensión abdominal
- Mejora la calidad de vida y funcionamiento social durante la fase lútea
- Efecto terapéutico mantenido con dosificación diaria única
- Perfil de seguridad establecido con más de 20 años de uso clínico
- Opción no hormonal para el manejo del TDPM
Common use
Sarafem está específicamente indicado para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM), una forma severa de síndrome premenstrual que afecta aproximadamente al 3-8% de mujeres en edad reproductiva. Los criterios diagnósticos incluyen síntomas emocionales y físicos que:
- Aparecen regularmente durante la fase lútea
- Interfieren significativamente con actividades cotidianas
- Se resuelven poco después del inicio de la menstruación
- No son exacerbación de otro trastorno psiquiátrico
Dosage and direction
Posología estándar:
- Dosis inicial: 20 mg/día por vía oral
- Dosis de mantenimiento: 20-60 mg/día según respuesta
- Administración: Preferentemente por la mañana, con o sin alimentos
Esquema terapéutico:
- Iniciar tratamiento al comienzo de la fase lútea (día 14 del ciclo)
- Continuar hasta el inicio de la menstruación (ciclo discontinuo)
- Alternativamente, puede usarse de forma continua diaria
Ajustes especiales:
- Insuficiencia hepática: Reducir dosis o frecuencia
- Ancianos: Considerar dosis inicial más baja (10 mg/día)
- Suspensión: Reducir gradualmente para evitar síntomas de discontinuación
Precautions
Monitorización requerida:
- Estado de ánimo y comportamiento, especialmente al inicio
- Signos de activación serotoninérgica (agitación, inquietud)
- Función hepática en tratamientos prolongados
- Niveles de sodio en pacientes mayores o con diuréticos
Consideraciones especiales:
- Riesgo potencial de sangrado anormal (especialmente con AINEs)
- Posible exacerbación de glaucoma de ángulo estrecho
- Efectos sobre el peso corporal (pérdida o ganancia)
- Caídas en población geriátrica por posible hiponatremia
Contraindications
Absolutas:
- Hipersensibilidad a fluoxetina o excipientes
- Uso concomitante con IMAOs o dentro de 14 días tras su suspensión
- Pacientes en tratamiento con linezolid o azul de metileno IV
Relativas (evaluar riesgo-beneficio):
- Historia de manía/hipomanía
- Epilepsia no controlada
- Diabetes mellitus (puede alterar control glucémico)
- Embarazo (categoría C) y lactancia
Possible side effect
Frecuentes (≥1/100):
- Cefalea (15-20%)
- Náuseas (12-25%)
- Insomnio o somnolencia (10-20%)
- Astenia (8-15%)
- Sequedad bucal (5-10%)
Poco frecuentes (≥1/1000):
- Temblor (3-5%)
- Diarrea o estreñimiento (5-8%)
- Anorexia (4-8%)
- Ansiedad/nerviosismo (5-10%)
- Disfunción sexual (3-7%)
Raros (≤1/1000):
- Reacciones cutáneas graves (SJS, TEN)
- Síndrome serotoninérgico
- Hiponatremia sintomática
- Arritmias cardiacas (en predisposición)
Drug interaction
Interacciones mayores:
- IMAOs: Riesgo de síndrome serotoninérgico (contraindicado)
- Triptófanos: Potenciación efectos serotoninérgicos
- Anticoagulantes (warfarina): Aumento INR/TP
- Fármacos QT-prolongantes: Efecto aditivo posible
Interacciones moderadas:
- Tioridazina/pimozida: Aumento niveles y riesgo cardíaco
- Litio: Mayor riesgo de efectos adversos
- Triptanes: Posible síndrome serotoninérgico
Interacciones menores:
- Diazepam: Aumento vida media
- Fenitoína: Aumento niveles
- Antidepresivos tricíclicos: Aumento niveles
Missed dose
Manejo de dosis olvidadas:
- Si falta <12 horas: Tomar dosis tan pronto se recuerde
- Si falta >12 horas: Omitir dosis y continuar con horario regular
- Nunca duplicar dosis para compensar
- En esquema cíclico: Si se olvida ≥3 días consecutivos, reiniciar en siguiente ciclo
Overdose
Manifestaciones:
- Náuseas/vómitos (40%)
- Agitación/ansiedad (15%)
- Temblores (10%)
- Taquicardia (8%)
- Convulsiones (2%)
Manejo:
- Soporte sintomático y medidas generales
- Carbón activado si ingesta reciente (<1h)
- Monitorización cardíaca por riesgo de QT prolongado
- No existe antídoto específico
- Diálisis no efectiva (alta unión proteica)
Storage
Condiciones óptimas:
- Temperatura: 15-30°C
- Proteger de luz y humedad
- Mantener en envase original
- Evitar congelación
- Conservar fuera del alcance de niños
Estabilidad:
- Fecha de caducidad impresa en blíster
- No usar después de fecha de vencimiento
- Desechar adecuadamente medicamentos no utilizados
Disclaimer
Sarafem es un medicamento sujeto a prescripción médica. Esta información no reemplaza el asesoramiento profesional. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento. Los resultados pueden variar entre pacientes. No comparta sus medicamentos con otras personas. En caso de embarazo o planificación del mismo, informe a su médico.
Reviews
“Estudios clínicos controlados demostraron que Sarafem reduce significativamente los síntomas del TDPM en el 52-65% de pacientes versus 26-38% con placebo (p<0.001). La mejoría en escalas como DRSP y CGI fue estadísticamente significativa desde el primer ciclo de tratamiento.”
“Metaanálisis de 8 estudios (n=1,247) muestran que fluoxetina para TDPM tiene NNT=4 para respuesta clínica significativa, con perfil de efectos adversos aceptable (NNH=8 para interrupción por EA).”
“Guías clínicas internacionales (ACOG, APA) posicionan a los ISRS como tratamiento de primera línea para TDPM moderado-severo, destacando su rápido inicio de acción (2-3 días) en esquema intermitente.”