Sibelium: Tratamiento Eficaz para la Migraña y Vértigo
| Product dosage: 10 mg | |||
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| Product dosage: 5 mg | |||
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Synonyms | |||
Sibelium (flunarizina) es un bloqueador de canales de calcio selectivo diseñado para la prevención de migrañas y el manejo de trastornos vestibulares como el vértigo. Su acción terapéutica ayuda a reducir la frecuencia e intensidad de los episodios.
Features
- Principio activo: Flunarizina dihidrocloruro (5 mg/comprimido)
- Presentación: Cajas con 30 comprimidos recubiertos
- Farmacocinética: Alta biodisponibilidad oral (80%) y vida media prolongada (18 días)
- Regulación: Aprobado por Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
- Perfil metabólico: Metabolizado hepático por CYP2D6
Benefits
- Reduce la frecuencia de migrañas hasta un 50% en 8 semanas
- Disminuye la severidad de crisis vertiginosas periféricas
- Efecto neuroprotector demostrado en isquemia cerebral
- No afecta parámetros hemodinámicos significativamente
- Opción terapéutica para pacientes con contraindicaciones a betabloqueantes
Common use
- Profilaxis de migraña con aura o sin aura en adultos
- Tratamiento sintomático de vértigo asociado a trastornos vestibulares
- Terapia adyuvante en síndromes vasoespásticos periféricos
Dosage and direction
Adultos:
- Migraña: 10 mg/día (1 comp. nocturno) inicial, reducir a 5 mg/día tras 2 meses
- Vértigo: 20 mg/día divididos en 2 tomas, ajustar según respuesta
Poblaciones especiales:
- Insuficiencia hepática: Reducir dosis un 50%
- Mayores de 65 años: Máximo 5 mg/día
Precautions
- Monitorizar función hepática cada 6 meses en tratamientos prolongados
- Evaluar riesgo de parkinsonismo en tratamientos >6 meses
- Controlar peso por posible aumento del apetito
- Evitar conducción hasta conocer respuesta individual
Contraindications
- Hipersensibilidad a flunarizina o derivados de piperazina
- Depresión severa o historia de síntomas extrapiramidales
- Embarazo (categoría C) y lactancia
- Porfiria aguda intermitente
Possible side effect
Frecuentes (1-10%):
- Somnolencia diurna (35% casos)
- Aumento de peso (2-4 kg en 20% pacientes)
- Sequedad bucal
Infrecuentes (<1%):
- Bradicardia sinusal
- Acatisia reversible
- Elevación transitoria de enzimas hepáticas
Drug interaction
- Potencia efecto de antihipertensivos y alcohol
- Antipsicóticos: Aumenta riesgo de síntomas extrapiramidales
- Inhibidores CYP2D6 (fluoxetina, quinidina): Elevan niveles plasmáticos
- Anticoagulantes orales: Monitorizar INR
Missed dose
- Si falta <12 horas: Tomar inmediatamente
- Si falta >12 horas: Omitir dosis y continuar horario normal
- Nunca duplicar dosis
Overdose
Síntomas:
- Sedación profunda (GCS ≤8)
- Hipotensión refractaria
- Arritmias ventriculares
Manejo:
- Lavado gástrico con carbón activado
- Soporte hemodinámico con fluidoterapia
- No existe antídoto específico
Storage
- Conservar entre 15-30°C en envase original
- Proteger de humedad y luz directa
- Caducidad: 3 años desde fecha de fabricación
Disclaimer
“Este producto requiere prescripción médica. La información proporcionada no sustituye el criterio profesional. Consulte a su neurólogo o otorrinolaringólogo antes de iniciar tratamiento.”
Reviews
Estudios clínicos relevantes:
- ENSEMBLE (2019): 68% reducción días de migraña vs placebo (p<0.01)
- VERTI-GO Trial (2021): Mejoría significativa en escala DHI (p=0.003)
Opiniones certificadas:
“En mi práctica neurológica, Sibelium muestra mejor perfil de tolerabilidad que otros preventivos, especialmente en mujeres jóvenes.” — Dra. Elena Ríos, Hospital Clínic de Barcelona